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McDANIEL ANUNCIA ACUERDO SIN PRECEDENTES CON COMPAÑÍA FARMACÉUTICA

Tuesday, Feb 16, 2010

LITTLE ROCK- En el día de hoy, el Procurador General Dustin McDaniel anunció que el estado de Arkansas ha llegado a un acuerdo en el caso presentado en el 2008 en contra de la compañía farmacéutica, Eli Lilly, por la promoción del medicamento Zyprexa. Arkansas recibirá $18,500,000 como parte del arreglo. Esta es la compañía farmacéutica más grande del estado y se trata del segundo mayor acuerdo civil en la historia del estado.

Bajo la ley federal, es un crimen que los fabricantes farmacéuticos pongan a la venta medicamentos que no han sido aprobados por la FDA (Administración de Alimentos y Fármacos, por sus siglas en inglés). Zyprexa, durante el tiempo relevante, fue aprobado por la FDA solamente para el tratamiento de la esquizofrenia y cierto tipo de desorden bipolar en adultos. La demanda del Procurador General alega que Eli Lilly incurrió en una actuación ilegal y fraudulenta al promocionar Zyprexa para usos no autorizados por la FDA, tales como demencia, agresión, hostilidad, depresión y desordenes de sueño en adultos. Se alegó además que Eli Lilly puso a la venta en forma indebida el medicamento para el uso en niños. Estas prácticas, según el Procurador General, constituyeron violaciones de la ley de Medicaid de Arkansas, la Ley de Prácticas Comerciales Engañosas de Arkansas y otras leyes estatales.

“Estoy satisfecho con el acuerdo de hoy ya que resultó en la compensación de los fondos perdidos de Medicaid así como en sanciones en contra del fabricante por su comportamiento incorrecto,” dijo McDaniel. “Cuando las empresas farmacéuticas buscan evadir las medidas de la FDA que pretenden resguardar la seguridad de nuestros ciudadanos, ponen en peligro vidas e innecesariamente aumenta costos. Esta demanda y acuerdo deben enviar un mensaje de que tales acciones no serán toleradas y sus responsables tendrán que rendir cuentas.”

Además del pago monetario, el acuerdo incluye cláusulas que apuntan a prevenir que Eli Lily incurra en prácticas ilegales y engañosas en el futuro, entre las cuales se incluyen:

• Restricciones en actividades promocionales, incluyendo la prohibición de promocionar el uso inapropiado de Zyprexa;

• Restricciones en la difusión de información médica, incluyendo el requisito de que el personal médico, en lugar del personal de ventas, desarrolle y apruebe el contenido médico de las notas y referencias médicas de Zyprexa;

• Requisito de que Eli Lilly divulgue información sobre subvenciones, incluyendo educación médica continua y no puede utilizar las subvenciones en la promoción de Zyprexa;

• Requisito de que Eli Lilly proporcione al Procurador General una lista de oradores y consultores a quienes se les pagó más de $100 por promoción y asesoría;

• Requisito de que Eli Lilly proporcione muestras de Zyprexa solamente a proveedores de atención médica cuya práctica profesional corresponda al etiquetado de los productos; y,

• El requisito de registrar los ensayos clínicos de Eli Lilly y presentar los resultados de Zyprexa.

Aproximadamente $1.4 millones del acuerdo con Arkansas serán asignados al Programa Medicaid de Arkansas como reembolso por los pagos incorrectos debido a la venta inapropiada de Zyprexa. El Fondo de Educación y Aplicación de la Ley del Consumidor del Procurador General recibirá $2 millones para apoyar futuras investigaciones y acciones legales a favor de los consumidores. Aproximadamente $15 millones serán colocados en el Fondo Fiduciario del Programa de Medicaid. Los honorarios de un total de $2,775 millones de los asesores externos para el estado de Arkansas, Bailey Perrin Bailey de Houston, están siendo pagados por separado por Eli Lilly.

En el 2009, Eli Lilly llegó a un arreglo con multiples entidades sobre la promoción inapropiada de Zyprexa y acordó pagar $1.42 mil millones en sanciones, incluyendo $362 millones a 32 estados y al Distrito de Columbia, $438 millones al gobierno federal y $615 millones para terminar una investigación criminal. Además, la compañía acordó declararse culpable por la violación de la Ley de Alimentos, Drogas y Cosméticos al promover Zyprexa entre la población de mayor edad como tratamiento para la demencia.

Entre en contacto con Melissa Moody para obtener una copia del acuerdo.

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